Vắc xin Covid-19 được Mỹ chuyển giao công nghệ cho Việt Nam sẽ đi vào sản xuất vào cuối năm 2021

Chủ nhật - 15/08/2021 21:24
In ra
Đóng cửa sổ này

Đây là thông tin được thứ trưởng Bộ Y tế GS. TS Trần Văn Thuấn thông tin với báo chí trong lễ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154.

Vắc xin Covid-19 được Mỹ chuyển giao công nghệ cho Việt Nam sẽ đi vào sản xuất vào cuối năm 2021

Vắc xin theo công nghệ gen

Ngày 15/8/2021, Trường Đại học Y Hà Nội đã khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn 1 cho 100 tình nguyện viên đến từ Hà Nội.

Theo GS Tạ Thành Văn, Hiệu trưởng trường Đại học Y Hà Nội, giai đoạn 1 của vắc xin sẽ kéo dài 40 ngày. Sau đó, sẽ được chuyển sang giai đoạn 2 và giai đoạn 3. Vắc xin ARCT-154 được sản xuất theo công nghệ gen, đây là một công nghệ mới sản xuất vắc xin mới.

GS. TS Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế phát biểu: "Tôi rất vui mừng khi được chứng kiến lễ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 theo công nghệ mRNA. Đây là vắc xin thứ 3 tiếp theo Nano Covax, Covivac trong chuỗi kết quả của chủ trương nghiên cứu, nhận chuyển giao công nghệ vắc xin phòng ngừa COVID 19 theo chỉ đạo của Chính phủ.

Tôi tin tưởng, dưới sự chỉ đạo của Chính phủ, Thủ tướng Chính phủ, cùng sự giúp đỡ của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, các chuyên gia trong nước và quốc tế, quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 sẽ sớm thành công và Việt Nam sẽ sớm tự chủ được vắc xin phòng COVID-19".

Vắc xin ARCT-154 sẽ hoàn tất thử nghiệm gia đoạn và đi vào sản xuất vào cuối năm 2021 - Ảnh 1.

Tình nguyên viên tham gia thử nghiệm vắc xin ARCT-154.

Thứ trưởng cho hay, vắc xin ARCT-154 có công nghệ tương tự như vắc xin Pfizer và Moderna đã được phê duyệt. Bộ Y tế mong muốn cuối năm 2021 hoàn thiện cả pha 3 của quá trình thử nghiệm lâm sàng, gấp rút hoàn thiện nhà máy sản xuất vắc xin ở khu công nghệ cao Hoà Lạc.

Vắc xin ARCT-154 được Hội đồng Đạo đức cấp phép thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam nhằm bảo đảm tính an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ vắc xin một cách tốt nhất.

Nghiên cứu sẽ được thực hiện cả 3 giai đoạn 1, 2, 3 ở Việt Nam trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 tuổi trở lên, trong đó:

- Giai đoạn 1: thực hiện tại Trường Đại học Y Hà Nội trên 100 người tình nguyện.

- Giai đoạn 2: thực hiện trên 300 người tình nguyện tại các tổ chức nhận thử và tại cộng đồng ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.

- Giai đoạn 3: số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 người tình nguyện) và 3b (20.000 người tình nguyện).

Đã có 800 người đăng ký tham gia thử nghiệm vắc xin

GS.TS Tạ Thành Văn - Chủ tịch Hội đồng trường Đại học Y Hà Nội, nghiên cứu viên chính của quá trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ARCT-154 phòng COVID-19 cho biết: "Chỉ sau 2 ngày thông báo tuyển tình nguyện viên, chúng tôi đã thu nhận hơn 800 người đăng ký tham gia. Qua khám sàng lọc đã chọn được hơn 100 người đủ tiêu chuẩn".

Ngày 15/8, có thêm 9.580 ca COVID-19 mới, đã tiêm hơn 14,4 triệu liều vắc xin
Malaysia: Tiếp tục đặt mua vắc xin Trung Quốc, đã nhanh chóng tiêm xong khoảng 40% dân số
Gần 2 tháng chiến đấu với COVID-19 của gia đình có 9 F0: "Cảm ơn vì trong khó khăn, chúng ta được bên nhau!"

Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm các xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng, vắc xin ARCT-154 đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ được thực hiện trên 100 người tình nguyện khỏe mạnh phân nhóm ngẫu nhiên theo tỉ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch. Người tình nguyện sẽ được tiêm 2 mũi vắc xin ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày.

Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (Ngày 1) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (Ngày 36) sẽ được đánh giá. Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức đánh giá: vắc xin ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.

Thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và Lãnh đạo Bộ Y tế về việc chuyển giao công nghệ vắc xin COVID-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng chống dịch, Tập đoàn VinGroup, thông qua công ty thành viên của mình là Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare đã tiếp cận, đàm phán với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Hoa Kỳ để mua công nghệ vắc xin mRNA phòng COVID-19 và sẽ triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vắc xin nêu trên tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc.

Vắc xin ARCT-154 là loại vắc xin chứa RNA tự nhân bản, được cải tiến để có thể phòng chống được các biến thể nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma…

Nguồn tin: soha.vn

Học Toán 360 | Trường học thông minh | Website uy tín về học tập, đề thi, trắc nghiệm, tài liệu tổng hợp miễn phí

Vắc xin Covid-19 được Mỹ chuyển giao công nghệ cho Việt Nam sẽ đi vào sản xuất vào cuối năm 2021

Vắc xin theo công nghệ gen

Đã có 800 người đăng ký tham gia thử nghiệm vắc xin

Ngày 15/8, có thêm 9.580 ca COVID-19 mới, đã tiêm hơn 14,4 triệu liều vắc xin

Malaysia: Tiếp tục đặt mua vắc xin Trung Quốc, đã nhanh chóng tiêm xong khoảng 40% dân số

Gần 2 tháng chiến đấu với COVID-19 của gia đình có 9 F0: "Cảm ơn vì trong khó khăn, chúng ta được bên nhau!"